• Логин:
  • Пароль:

» » » Цефотаксима натриевая соль

Цефотаксима натриевая соль - Инструкция - Описание препарата

Цефотаксима натриевая сольФармакологическое действие:

Цефотаксим – противомикробный препарат группы цефалоспориновых антибиотиков, применяемый для парентерального применения. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефотаксим устойчив к действию бета-лактамаз. Механизм действия препарата основан на его способности нарушать синтез веществ, составляющих основу клеточной мембраны бактерий.
После внутримышечного введения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 30 минут. Около 40% препарата связывается с белками плазмы. Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в том числе в спинномозговую жидкость. Цефотаксим выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.
У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек отмечается увеличение периода полувыведения. У новорожденных период полувыведения составляет 1,5 часа, у недоношенных детей – до 6,5 часов.

Показания к применению:
Препарат применяется для лечения инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию цефотаксима, в том числе:
Инфекционные заболевания дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких.
Септицемия.
Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы: острый и хронический нефрит, пиелонефрит, цистит.
Инфекции мягких тканей: рожа, вторично инфицированные дерматиты, перитонит.
Инфекционные заболевания костей и суставов: септический артрит, остеомиелит.
Менингит.
Препарат применяется для лечения гинекологических инфекций, а также неосложненной гонореи.
Кроме того, препарат может применяться для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств.

Способ применения:
Препарат предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения. Перед началом курса лечения препаратом следует провести внутрикожную пробу, чтобы оценить переносимость препарата пациентом. Перед применением содержимое флакона следует растворить в 4мл воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Инъекцию делают внутримышечно, раствор следует вводить глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям с массой тела более 50кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести и инфекционных заболеваниях органов мочевыделительной системы обычно назначают по 1г препарата 2 раза в сутки через равные промежутки времени.
Взрослым и детям с массой тела более 50кг при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1-4г препарата 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени.
Взрослым и детям с массой тела более 50кг для профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств обычно назначают по 1г препарата однократно перед операцией. В случае необходимости введение препарата повторяют спустя 6-12 часов после операции.

Взрослым для терапии неосложненной гонореи обычно назначают однократное введение 1г препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 50кг составляет 12г цефотаксима.
Детям с массой тела менее 50кг суточную дозу рассчитывают в зависимости от веса и тяжести заболевания. Обычно назначают по 50-150мг/кг массы тела в сутки, при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-4 инъекции, которые необходимо проводить через равные промежутки времени.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 750мкмоль/л доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
В случае необходимости применения препарата более 10 дней подряд следует контролировать формулу крови.

Побочные действия:
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, нарушение пищеварения, повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно изменение кишечной микрофлоры, а также развитие стоматита, глоссита и псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: развитие суперинфекции, боль, раздражение и появление инфильтрата в месте инъекции. Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось развитие нефротоксического действия препарата.
При применении препарата отмечалось искажение результатов пробы Кумбса и показателей уровня глюкозы в моче.
В случае развития побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу. В случае развития псевдомембранозного колита прием препарата следует прекратить и провести соответствующую терапию.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы цефалоспоринов, карбапенемов и пенициллинов.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 2,5 лет.
Женщинам в период беременности и лактации препарат назначают только по жизненным показаниям.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим неспецифическим язвенным колитом.

Беременность:
Препарат не следует назначать в период беременности в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности цефотаксима для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказано смешение препарата с другими противомикробными средствами в одном шприце или капельнице.
Препарат не совместим с этиловым спиртом.
При одновременном применении препарата с аминогликозидами, петлевыми диуретиками и полимиксином В отмечается повышение риска развития нефротоксического действия.
При сочетанном применении препарата с антиагрегантными средствами и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, при одновременном применении с препаратом способствуют повышению плазменных концентраций цефотаксима.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тремора конечностей, повышенной психомоторной возбудимости, судорог и энцефалопатии.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1г во флаконах, по 1 или 50 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Синонимы:
Цефотаксим.

Состав:
1 флакон препарата содержит:
Цефотаксима натриевой соли (в пересчете на цефотаксим) – 1000мг.