• Логин:
  • Пароль:

» » » Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального)

Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального) - Инструкция - Описание препарата

Фармакологическое действие:

Октолипен – лекарственный препарат, обладающий антиоксидантным, гепатопротекторным, нейропротекторным, гипогликемическим, гиполипидемическим и гипохолестеринемическим действием. Октолипен содержит альфа-липоевую (тиоктовую) кислоту – эндогенный антиоксидант, который в норме образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота по характеру действия близка к витаминам группы В.
Октолипен (выступая в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов) способствует нормальному течению реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Тиоктовая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови, повышению уровня гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Тиоктовая кислота принимает участие в регуляции углеводного и жирового обмена, нормализует обмен холестерина и повышает функциональную активность печени.

При применении препарата Октолипен отмечается улучшение трофики нейронов, повышение аксональной проводимости, а также снижение выраженности полинейропатии алкогольного и диабетического генеза.
После введения внутривенно площадь под кривой концентрация-время составляет около 5 мкг ч/мл, а максимальные плазменные концентрации составляют 25-38 мкг/мл. Объем распределения тиоктовой кислоты составляет порядка 450 мл/кг.
В организме тиоктовая кислота метаболизируется (в том числе путем конъюгирования и окисления боковой цепи).
Экскретируется преимущественно почками в форме производных и неизменной тиоктовой кислоты. Период полувыведения около 20-50 минут. Общий клиренс 10-15 мл/мин.

Показания к применению:
Октолипен применяют для лечения пациентов, страдающих диабетической полинейропатией, а также полинейропатией алкогольного генеза.

Способ применения:
Концентрат Октолипен предназначен для приготовления раствора для инфузионного введения. Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1-2 ампул Октолипен разводят в 50-250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики. Полученный раствор следует вводить капельно медленно. Запрещено смешивать раствор Октолипен с другими лекарственными средствами в одной капельнице, а также использовать одну систему для введения разных препаратов.
Продолжительность лечения и дозы препарата Октолипен определяет врач.
В зависимости от тяжести нейропатии назначают введение 300-600 мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы концентрата Октолипен) в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.
При необходимости лечение продолжают пероральными формами тиоктовой кислоты.

Следует учитывать, что раствор тиоктовой кислоты является светочувствительным, ампулы из упаковки необходимо доставать только перед применением. Во время инфузии флакон с раствором следует закрывать от солнечных лучей (используя фольгу или специальные светозащитные пакеты).
Готовый раствор (при обеспечении адекватной защиты от солнечных лучей) стабилен в течение 6 часов.

Побочные действия:
Октолипен обычно неплохо переносится пациентами. При парентеральном применении тиоктовой кислоты возможно такое негативное влияние:
На обмен веществ: гипогликемия.
На нервную систему: судороги.
На сердце, сосуды и систему крови: точечные кровоизлияния, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: диплопия. При быстром введении тиоктовой кислоты возможно повышение внутричерепного давления, а также развитие затруднений дыхания.
Побочные эффекты в большинстве случаев не требуют отмены препарата Октолипен и проходят самостоятельно.

Противопоказания:
Октолипен не применяют для лечения пациентов с непереносимостью компонентов концентрата.
Не рекомендуется использовать препарат Октолипен в педиатрической практике (в связи с отсутствием необходимых исследований препарата в данной возрастной категории).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Октолипен у пациентов с сахарным диабетом (в связи с изменением чувствительности к инсулину и собственным гипогликемическим действием тиоктовой кислоты необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме).

Беременность:
В период беременности и лактации применение препарата Октолипен нежелательно. Исследования тиоктовой кислоты на беременных женщинах не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этиловый спирт снижает эффективность тиоктовой кислоты. Не рекомендуется употреблять спиртные напитки и этанол содержащие препараты во время лечения тиоктовой кислотой.
Препарат Октолипен при сочетанном применении приводит к снижению эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота повышает гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Тиоктовая кислота с молекулами сахаров образует малорастворимые комплексные соединения. Препарат Октолипен несовместим с раствором глюкозы, левулозы и раствором Рингера, а также соединениями, которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка:
При введении высоких доз тиоктовой кислоты возможно развитие рвоты, тошноты и головной боли.
Специфический антидот тиоктовой кислоты неизвестен. При развитии признаков передозировки следует провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Концентрат для приготовления инфузионного раствора Октолипен по 10 мл в ампулах темного стекла, в картонную пачку вкладывают 5 или 10 ампул, закрепленных в ячейковых упаковках.

Условия хранения:
Октолипен следует хранить вдали от ультрафиолетовых лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Октолипен составляет 2 года.

Синонимы:
Эспа-Липон, Берлитион, Тиогамма.

Состав:
1 ампула препарата Октолипен содержит:
Альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты – 300 мг;
Дополнительные вещества.