• Логин:
  • Пароль:

Спазмекс - Инструкция - Описание препарата

СпазмексФармакологическое действие:

Спазмекс – спазмолитический препарат, оказывающий влияние преимущественно на гладкую мускулатуру мочевыделительной системы и пищеварительного тракта. Спазмекс содержит троспия хлорид – производное нортропанола, четвертичную аммониевую основу. Троспия хлорид – парасимпатолитик и антихолинергетик. В определённых дозах троспия хлорид является конкурентом эндогенного ацетилхолина на постсинаптическом уровне.
Хлорид троспия обладает сродством к периферическим М1- и М3-рецепторам, несколько меньшее сродство отмечается к М2-рецепторам, кроме того, вещество обладает незначительным сродством к никотиновым рецепторам. Троспия хлорид также имеет ганглиоблокирующую активность.
Реализация механизма действия связана с подавлением влияния ацетилхолина на постсинаптических мембранах рецепторов чувствительных органов.

При приеме препарата Спазмекс отмечается снижение тонуса гладкомышечного слоя мочевыделительной системы (в том числе мочевыводящих путей и детрузора мочевого пузыря). Данный эффект реализуется, как за счёт прямого спазмолитического действия, так и за счёт антихолинергического влияния.
При применении троспия хлорида отмечается снижение секреции потовых и слюнных желез, а также парез аккомодации. Спазмекс дозозависимо увеличивает ЧСС.
При пероральном использовании троспия хлорида пиковые концентрации в сыворотке крови достигаются в течение 4-6 часов.
Полувыведение достигает 5-18 часов, троспия хлорид не кумулирует в организме. Связь с белками сыворотки до 80%.
При приеме дозы менее 60 мг уровень троспия в плазме возрастает пропорционально. Экскретируется вещество почками, в форме производных выводится менее 10% дозы.
Троспия хлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика у различных возрастных групп не имеет значительных различий.

Показания к применению:
Спазмекс назначают пациентам как симптоматическое средство при идиопатическом и неврологическом типе гиперактивности детрузора, которые сопровождаются нарушениями функций мочевого пузыря (включая недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию), а также симптомами поллакиурии.

Способ применения:
Спазмекс принимают натощак с достаточным количеством воды. Запрещено измельчать и разжевывать таблетки Спазмекс.
Курс лечения и дозы троспия хлорида должен определять врач.

Взрослым пациентам в зависимости от показаний назначают:
- При идиопатическом повышении активности детрузора – 10-15 мг хлорида троспия трижды в сутки.
- При неврологическом повышении активности детрузора – 20 мг хлорида троспия дважды в сутки (с равным интервалом).

Лицам со сниженной клубочковой фильтрацией не следует назначать больше 20 мг хлорида троспия в сутки.
До начала терапии необходимо исключить органический генез (полидипсию, патологии почек и сердца, злокачественные образования и карциномы мочевыводящей системы).
Лицам с нарушениями работы детрузора необходимо обеспечить возможность полного выведения мочи из мочевого пузыря (например, путем проведения катетеризации).

Побочные действия:
Троспия хлорид является селективным средством, однако при его приеме возможно появление побочных эффектов. Нежелательные действия препарата Спазмекс классифицированы по системам организма:
- ЖКТ: диспепсия, снижение активности слюнных желез, нарушения стула, рвота, эпигастральная боль, повышенное газообразование в кишечнике.
- Иммунная система: ангиоэдема, анафилактические реакции.
- Органы чувств: нарушения аккомодации (риск данного побочного эффекта выше у пациентов с недостаточной коррекцией зрения и дальнозоркостью).
- ССС: тахиаритмия, тахикардия, одышка.
- Гепатобилиарная система: умеренное увеличение уровня трансаминаз.
- Кожа и подкожная клетчатка: сыпь.
- Мочевыделительная система: задержка мочи, нарушения мочевыделения.
- ЦНС: головокружение, слабость, боль в голове.
- Костно-мышечная система: болезненность мышц и суставов.

Противопоказания:
Абсолютными противопоказаниями к использованию троспия хлорида являются:
- Непереносимость троспия хлорида или вспомогательных веществ (включая редкие состояния, при которых нарушено усвоение лактозы).
- Эпизоды задержки мочи.
- Нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).
- Миастения гравис.
- Глаукома (закрытоугольная).
- Тяжелые формы колита (язвенного) и болезни Крона.
- Тяжелые формы нарушений клубочковой фильтрации и функции печени.
- Токсический мегаколон.
- Инфекционные заболевания мочевыводящей системы.
- Гиперплазия (различных типов) предстательной железы.

Спазмекс не применяют в педиатрической практике, а также в лечении женщин, вынашивающих ребенка.

Относительными противопоказаниями к применению троспия хлорида (Спазмекс следует назначать осторожно) являются:
- Патологии, сопровождаемые обструкцией желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения (обструкционные) оттока мочи, при которых существует риск наличия остаточной мочи.
- Вегетативная невропатия.
- Грыжа диафрагмы (пищеводного отверстия), на фоне которой наблюдается рефлюкс-эзофагит.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Недостаточность сердечной мышцы.
- Снижение функциональной активности почек.

Учитывая риск развития нарушений аккомодации, следует исключить деятельность, которая требует повышенного внимания, во время терапии препаратом Спазмекс.

Беременность:
Троспия хлорид не тестировали у беременных женщин и его применение в данной группе пациентов нежелательно.
Женщинам, которые кормят детей грудью, Спазмекс не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Спазмекс потенцирует действие трициклических антидепрессантов, амантадина, блокаторов Н1-рецепторов гистамина, хинидина и дизопирамида.
Отмечается повышение ЧСС при сочетанном приеме хлорида троспия с бета-блокаторами.
Препарат снижает эффекты прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда).
Колестипол, колестирамин и гуар снижают абсорбцию троспия хлорида.
Спазмекс не оказывает влияния на метаболизм препаратов, который проходит при участии цитохрома Р450.

Передозировка:
При превышении дозы троспия хлорида у пациентов развиваются антихолинергические симптомы, в том числе расстройства зрения, снижение слюноотделения, покраснение кожи и тахикардия.
При передозировке препарата Спазмекс необходимо прекратить терапию, а также провести мероприятия для снижения абсорбции препарата (промывание желудка, введение энтеросорбентных средств).

Также назначают симптоматическую терапию:
- При задержке мочи проводят катетеризацию.
- Пациентам с глаукомой назначают инсталляции пилокарпина в глаза.
- При тяжелой интоксикации назначают холиномиметики.
- При тахикардии и нестабильности кровотока могут быть назначены бета-блокаторы (под контролем артериального давления и ЭКГ).

Форма выпуска:
Спазмекс 5 таблетки:
- В блистере 10 штук.
- В пачке 30 таблеток.

Таблетки в оболочке Спазмекс 15:
- 10 штук в блистерах.
- В картонной пачке 30 таблеток.

Условия хранения:
Спазмекс необходимо хранить вне доступа детей. Специальный температурный режим не требуется (хранят при комнатной температуре).
Срок годности таблеток Спазмекс – 5 лет.

Состав:
1 таблетка средства Спазмекс 5 содержит:
Троспия хлорида – 5 мг;
Другие вещества: лактоза (моногидрат), натрия крахмалгликолят, коллоидный кремния диоксид (безводный), крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота.

В 1 таблетке средства Спазмекс 15 (покрытой оболочкой) содержится:
Троспия хлорида – 15 мг;
Другие вещества: натрия крахмалгликолят, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, диоксид титана, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния (безводный), повидон.

Нозологическая классификация (МКБ-10):
Энурез неорганической природы (F98.0)
Цистит (N30)
Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках (N31.1)
Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках (N31.2)
Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря (N31.8)
Непроизвольное мочеиспускание (N39.3)
Другие уточненные виды недержания мочи (N39.4)
Недержание мочи неуточненное (R32)
Полиурия (R35)
Другие трудности, связанные с мочеиспусканием (R39.1)

АТХ:
G04BD09